Positrigo erhält Zulassung für NeuroLF in den USA

Positrigo hat für sein Gehirn-PET NeuroLF die Zulassung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten, wie aus einer Mitteilung des Unternehmens für nuklearmedizinische Bildgebungsgeräte hervorgeht. Das im Technopark Zürich ansässige Unternehmen hat das Gerät für Positronenemissionstomografie (PET) kompakt entwickelt. Somit können sich Patienten auch in kleineren Behandlungseinheiten im Sitzen einem Gehirnscan unterziehen. Das NeuroLF wird zur Diagnose und Überwachung von neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Epilepsie, Tumoren und anderen eingesetzt. Die bislang bei Herzerkrankungen eingesetzte Diagnostik lässt sich auch gut auf Hirnerkrankungen übertragen, heisst es in der Mitteilung. Die jetzige Zulassung ermöglicht einen weiten Marktzugang, da zeitgleich neue Therapien zur Behandlung des Morbus Alzheimer zugelassen wurden.

„Es ist nicht das erste Gerät seiner Art, das in den USA die Marktzulassung erhält", wird Dr. Jannis Fischer, Mitbegründer und CEO bei Positrigo, in der Mitteilung zitiert. Das Unternehmen glaube aber, dass die patientenzentrierten und kundenorientierten Design- und Entwicklungsbemühungen der vergangenen Jahre es in die „Poleposition" bringen würden, „um die beste Bildgebungslösung anzubieten, um der gestiegenen Nachfrage nach Gehirn-PET Scans gerecht zu werden. Wir freuen uns, zahlreiche Vorbestellungen in den USA zu erfüllen und sehr bald erste Kunden zu haben, die von unserer Technologie profitieren. Ich könnte nicht stolzer auf unser Team sein, das unermüdlich daran gearbeitet hat, diesen wichtigen Meilenstein zu erreichen.“

Mit der jetzt erteilten FDA-Zulassung hat Positrigo, eine 2018 gegründete Ausgliederung der Eidgenössischen Technischen Hochschule Zürich (ETH), einen wichtigen Meilenstein erreicht, heisst es in der Mitteilung weiter. ce/ww