Odne hat von der amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein Debridement-Gerät zur Wurzelkanalbehandlung namens Odne Clean erhalten. Laut einer Mitteilung des Unternehmens bietet dieses Medizinprodukt einen neuartigen Ansatz für die Desinfektion des Wurzelkanals, der den Prozess vereinfacht und beschleunigt.
Es erzeugt im Inneren des Wurzelkanals eine hydrodynamische Kavitationswolke, wobei als Hauptspülmedium nur Kochsalzösung verwendet wird. Anders als die derzeit verwendeten scharfen chemischen Desinfektionsmittel soll Odne Clean das Risiko von unerwünschten Nebenwirkungen und postoperativen Schmerzen verringern. Mit der dünnsten auf dem Markt erhältlichen Spitze zur Abgabe von Dentalflüssigkeit ermöglicht dieses Gerät minimalinvasive Wurzelkanalbehandlungen.
Im Jahr 2023 hatte die Ausgründung der beiden Eidgenössischen Technischen Hochschulen Zürich (ETH) und Lausanne (EPFL) bereits die FDA-Zulassung für Odne Fill zur Füllung des Wurzelkanals erhaltet. Den Angaben zufolge härtet er als einziger bei Anwendung von Odne Cure, einem hochpräzisen Laserhärtungslicht, sofort aus.
„Mit der Zulassung von Odne Clean haben wir nun die US-Marktzulassung für unser gesamtes Produktportfolio zur Wurzelkanalbehandlung“, wird Mitgründer und Chief Operating Officer Mark Bispinghoff zitiert. Nun könne Odne Clean in den USA in das Erstanwenderprogramm des Unternehmens integriert werden. In diesem Rahmen wird ein Fallregister geführt, um „weitere klinische Evidenz aufzubauen“, so Mitgründer und CEO Andreas Schmocker.
Odne hat seinen Hauptsitz in Dübendorf und unterhält eine Niederlassung in Gettysburg im US-Bundesstaat Pennsylvania. ce/mm
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